cro & cdmo

پلت فرم جامع برای ارائه خدمات CRO و CDMO با تیم های تحقیق و توسعه بسیار ماهر از شرکای ما تنظیم شده است.

خدمات معمولی CRO توسعه فرآیند ، تهیه و توصیف استانداردهای داخلی ، مطالعه ناخالصی ، انزوا و شناسایی برای ناخالصی های شناخته شده و ناشناخته ، توسعه و اعتبار سنجی روش تحلیلی ، مطالعه پایداری ، DMF و پشتیبانی نظارتی و غیره را پوشش می دهد.

خدمات معمولی CDMO شامل سنتز API پپتید و توسعه فرآیند تصفیه ، توسعه فرمت دوز ، آماده سازی و صلاحیت استاندارد مرجع ، ناخالصی و مطالعه کیفیت محصول ، جلسه سیستم GMP در اتحادیه اروپا و FDA استاندارد ، پشتیبانی تنظیم کننده بین المللی و چین و و غیره است.