
CRO و CDMO
پلتفرم جامعی برای ارائه خدمات CRO و CDMO با تیمهای تحقیق و توسعه بسیار ماهر از شرکای ما راهاندازی شده است.
خدمات معمول CRO شامل توسعه فرآیند، تهیه و توصیف استانداردهای داخلی، مطالعه ناخالصی، جداسازی و شناسایی ناخالصیهای شناخته شده و ناشناخته، توسعه و اعتبارسنجی روشهای تحلیلی، مطالعه پایداری، DMF و پشتیبانی نظارتی و غیره میشود.
خدمات معمول CDMO شامل توسعه فرآیند سنتز و خالصسازی API پپتیدی، توسعه فرم دوز نهایی، تهیه و تأیید استاندارد مرجع، مطالعه و تجزیه و تحلیل ناخالصی و کیفیت محصول، سیستم GMP مطابق با استانداردهای اتحادیه اروپا و FDA، پشتیبانی از مقررات و پروندههای بینالمللی و چینی و غیره است.