CRO&CDMO

پلت فرم جامعی برای ارائه خدمات CRO و CDMO با تیم های بسیار ماهر تحقیق و توسعه شرکای ما راه اندازی شده است.

خدمات معمول CRO شامل توسعه فرآیند، تهیه و تعیین مشخصات استانداردهای داخلی، مطالعه ناخالصی، جداسازی و شناسایی ناخالصی‌های شناخته شده و ناشناخته، توسعه و اعتبارسنجی روش تحلیلی، مطالعه پایداری، DMF و پشتیبانی نظارتی و غیره می‌شود.

خدمات معمول CDMO شامل ساخت و توسعه فرآیند خالص سازی API پپتید، توسعه فرم دوز نهایی، تهیه و صلاحیت استاندارد مرجع، مطالعه و تجزیه و تحلیل کیفیت ناخالصی و محصول، سیستم GMP مطابق با استاندارد اتحادیه اروپا و FDA، پشتیبانی نظارتی و پرونده بین المللی و چینی و غیره است.