پیشینه
مدتهاست که مشخص شده است درمانهای مبتنی بر اینکرتین هر دو را بهبود میبخشند.کنترل قند خونوکاهش وزن بدنداروهای سنتی اینکرتین در درجه اول هدف قرار میدهندگیرنده GLP-1، در حالی کهتیرزپاتیدنشان دهنده نسل جدیدی از «توئینکرتین«عاملان» - که روی ... عمل میکنندهر دو GIP (پلی پپتید انسولینوتروپیک وابسته به گلوکز)وGLP-1گیرنده ها.
نشان داده شده است که این عمل دوگانه، مزایای متابولیک را افزایش داده و در مقایسه با آگونیستهای GLP-1 به تنهایی، کاهش وزن بیشتری را به همراه دارد.
طرح مطالعه SURMOUNT-1
سرمونت-۱بودکارآزمایی بالینی تصادفی، دوسوکور، فاز 3در ۱۱۹ سایت در نه کشور انجام شد.
شرکتکنندگان شامل بزرگسالانی بودند که:
- چاق(شاخص توده بدنی ≥ 30)، یا
- اضافه وزن(BMI ≥ 27) با حداقل یک بیماری مرتبط با وزن (مثلاً فشار خون بالا، اختلال چربی خون، آپنه خواب یا بیماری قلبی عروقی).
افراد مبتلا به دیابت، مصرف اخیر داروهای کاهش وزن یا جراحی چاقی قبلی از مطالعه حذف شدند.
شرکتکنندگان به طور تصادفی برای دریافت تزریقهای هفتگی زیر انتخاب شدند:
- تیرزپاتید ۵ میلیگرم, ۱۰ میلیگرم, ۱۵ میلیگرم، یا
- دارونما
همه شرکتکنندگان همچنین راهنماییهایی در مورد سبک زندگی دریافت کردند:
- A کمبود کالری ۵۰۰ کیلوکالری در روز
- حداقل۱۵۰ دقیقه فعالیت بدنی در هفته
درمان طول کشید۷۲ هفته، از جمله یکمرحله افزایش دوز ۲۰ هفتهایو پس از آن یک دوره نگهداری ۵۲ هفتهای.
مرور کلی نتایج
در مجموع از۲۳۵۹ شرکتکنندهثبت نام شده بودند.
میانگین سنی بود۴۴.۹ سال, ۶۷.۵٪ زن بودندبا یک میانگینوزن بدن ۱۰۴.۸ کیلوگرموشاخص توده بدنی (BMI) 38.0.
میانگین کاهش وزن بدن در هفته ۷۲
گروه دوز | درصد تغییر وزن | میانگین تغییر وزن (کیلوگرم) | ضرر اضافی در مقابل دارونما |
---|---|---|---|
۵ میلیگرم | -۱۵.۰٪ | -۱۶.۱ کیلوگرم | ۱۳.۵- درصد |
۱۰ میلیگرم | -۱۹.۵٪ | ۲۲.۲- کیلوگرم | -۱۸.۹٪ |
۱۵ میلیگرم | -۲۰.۹٪ | ۲۳.۶- کیلوگرم | -۲۰.۱٪ |
دارونما | -۳.۱٪ | -۲.۴ کیلوگرم | — |
تیرزپاتید به طور متوسط 15 تا 21 درصد کاهش وزن بدن را به دست آورد، که اثرات وابسته به دوز را به وضوح نشان میدهد.
درصد شرکتکنندگانی که به کاهش وزن هدف خود دست یافتند
کاهش وزن (%) | ۵ میلیگرم | ۱۰ میلیگرم | ۱۵ میلیگرم | دارونما |
---|---|---|---|---|
≥5٪ | ۸۵.۱٪ | ۸۸.۹٪ | ۹۰.۹٪ | ۳۴.۵٪ |
≥10٪ | ۶۸.۵٪ | ۷۸.۱٪ | ۸۳.۵٪ | ۱۸.۸٪ |
≥15٪ | ۴۸.۰٪ | ۶۶.۶٪ | ۷۰.۶٪ | ۸.۸٪ |
≥20٪ | ۳۰.۰٪ | ۵۰.۱٪ | ۵۶.۷٪ | ۳.۱٪ |
۲۵٪≥ | ۱۵.۳٪ | ۳۲.۳٪ | ۳۶.۲٪ | ۱.۵٪ |
بیش از نیمیاز شرکتکنندگانی که دریافت میکنند≥۱۰ میلیگرمتیرزپاتید به دست آمدکاهش وزن ≥20٪، به اثری که در جراحی چاقی دیده میشود، نزدیک میشود.
فواید متابولیک و قلبی عروقی
در مقایسه با دارونما، تیرزپاتید به طور قابل توجهی بهبود یافت:
- دور کمر
- فشار خون سیستولیک
- پروفایل لیپیدی
- سطح انسولین ناشتا
در میان شرکتکنندگان باپیشدیابت, ۹۵.۳٪ به سطح گلوکز طبیعی بازگشتند، در مقایسه با۶۱.۹٪در گروه دارونما - نشان میدهد که تیرزپاتید نه تنها به کاهش وزن کمک میکند، بلکه متابولیسم گلوکز را نیز بهبود میبخشد.
ایمنی و تحملپذیری
شایعترین عوارض جانبی عبارت بودند ازدستگاه گوارش، از جملهحالت تهوع، اسهال و یبوست، عمدتاً خفیف و گذرا.
میزان قطع درمان به دلیل عوارض جانبی تقریباً ...۴–۷٪.
در طول محاکمه چند مورد مرگ رخ داد که عمدتاً به ... مرتبط بودند.کووید 19و ارتباط مستقیمی با داروی مورد مطالعه نداشتند.
هیچ تفاوت معنیداری در عوارض مرتبط با کیسه صفرا مشاهده نشد.
بحث
اصلاح سبک زندگی به تنهایی (رژیم غذایی و ورزش) معمولاً فقط ...~۳٪ کاهش وزن متوسطهمانطور که در گروه دارونما مشاهده شد.
در مقابل، تیرزپاتید فعال شدکاهش وزن کلی بدن ۱۵ تا ۲۱ درصد، نشان دهنده یک۵ تا ۷ برابر تأثیر بیشتر.
در مقایسه با:
- داروهای خوراکی کاهش وزن:معمولاً به ۵ تا ۱۰ درصد ضرر میرسند
- جراحی چاقی:بیش از 20٪ ضرر ایجاد میکند
تیرزپاتید شکاف بین مداخلات دارویی و جراحی را پر میکند - ارائهکاهش وزن قدرتمند و غیرتهاجمی.
نکته مهم این است که هیچ نگرانی در مورد بدتر شدن متابولیسم گلوکز مشاهده نشد. برعکس، تیرزپاتید حساسیت به انسولین را بهبود بخشید و پیش دیابت را در اکثر شرکتکنندگان معکوس کرد.
با این حال، این کارآزمایی تیرزپاتید را با دارونما مقایسه کرد - نه مستقیماً باسماگلوتاید.
برای تعیین اینکه کدام عامل باعث کاهش وزن بیشتری میشود، مقایسهی رو در رو لازم است.
نتیجهگیری
برای بزرگسالان مبتلا به چاقی یا اضافه وزن و بیماریهای مرتبط، افزودنتیرزپاتید، هفتهای یک بارپیروی از یک برنامه سبک زندگی ساختارمند (رژیم غذایی + ورزش) میتواند منجر به موارد زیر شود:
- کاهش وزن بدن به طور متوسط ۱۵ تا ۲۱ درصد
- بهبود قابل توجه متابولیسم
- تحمل پذیری و ایمنی بالا
بنابراین، تیرزپاتید یک درمان مؤثر و از نظر بالینی معتبر برای مدیریت وزن پایدار و تحت نظارت پزشکی است.
زمان ارسال: ۱۶ اکتبر ۲۰۲۵