| خیر. | محصولات | شماره CAS | کاربرد | شاخص کیفیت کلیدی | ||||
| خلوص | ایزومر | اس آی * | حداکثر * | رطوبت | ||||
| 1 | Fmoc-Lys(Mtt)-OH | ۱۶۷۳۹۳-۶۲-۶ | اصلاح زنجیره جانبی لیزین | ≥۹۹.۰٪ | ≤0.1٪ | ≤0.2٪ | ≤0.3٪ | ≤1.0٪ |
| 2 | Fmoc-Lys(Alloc)-OH | ۱۴۶۹۸۲-۲۷-۶ | اصلاح زنجیره جانبی لیزین | ≥۹۹.۵٪ | ≤0.1٪ | ≤0.1٪ | ≤0.2٪ | ≤1.0٪ |
| 3 | Fmoc-Lys(ivDde)-OH | ۱۵۰۶۲۹-۶۷-۷ | اصلاح زنجیره جانبی لیزین | ≥۹۸.۰٪ | ≤0.2٪ | ≤0.3٪ | ≤0.5٪ | ≤1.0٪ |
| 4 | Fmoc-Lys(Mmt)-OH | ۱۵۹۸۵۷-۶۰-۰ | اصلاح زنجیره جانبی لیزین | ≥۹۸.۰٪ | ≤0.2٪ | ≤0.3٪ | ≤0.5٪ | ≤1.0٪ |
| 5 | Fmoc-Glu-OtBu | ۸۴۷۹۳-۰۷-۷ | لیراگلوتایدسماگلوتاید | ≥۹۹.۵٪ | ≤0.1٪ | ≤0.1٪ | ≤0.2٪ | ≤1.0٪ |
| 6 | گلو-اُتبی | ۴۵۱۲۰-۳۰-۷ | لیراگلوتایدسماگلوتاید | ≥۹۹.۵٪ | ≤0.1٪ | ≤0.1٪ | ≤0.2٪ | ≤1.0٪ |
| 7 | اسید اکتادکاندیوئیک | ۸۷۱-۷۰-۵ | سماگلوتاید | ≥۹۹.۰٪ | / | ≤0.2٪ | ≤0.3٪ | ≤1.0٪ |
| 8 | مونو-ترت-بوتیل استر اکتادکاندیوئیک اسید | ۸۴۳۶۶۶-۴۰-۰ | سماگلوتاید | ≥۹۹.۰٪ | / | ≤0.2٪ | ≤0.3٪ | ≤1.0٪ |
| 9 | tBu-OOC-C16-CO-Glu-OtBu | ۱۱۸۸۳۲۸-۳۹-۳ | سماگلوتایدقطعه الف | ≥۹۸.۰٪ | ≤0.2٪ | ≤0.5٪ | ≤0.5٪ | ≤1.0٪ |
| 10 | AEEA | ۱۳۴۹۷۸-۹۷-۵ | سماگلوتایدآلبوویرتاید | ≥۹۹.۰٪ | / | ≤0.2٪ | ≤0.3٪ | ≤1.0٪ |
| 11 | AEEA-OH.HCl | ۱۳۴۹۷۹-۰۱-۴ | سماگلوتایدآلبوویرتاید | ≥۹۹.۰٪ | / | ≤0.2٪ | ≤0.3٪ | ≤1.0٪ |
| 12 | Fmoc-AEEA-OH | ۱۶۶۱۰۸-۷۱-۰ | سماگلوتایدآلبوویرتاید | ≥۹۹.۰٪ | / | ≤0.2٪ | ≤0.3٪ | ≤1.0٪ |
| 13 | بوک-AEEA-اوهایو | ۱۰۸۴۶۶-۸۹-۳ | سماگلوتاید | ≥۹۹.۰٪ | / | ≤0.2٪ | ≤0.3٪ | ≤1.0٪ |
| 14 | AEEA-AEEA | ۱۱۴۳۵۱۶-۰۵-۵ | سماگلوتاید | ≥۹۸.۰٪ | ≤0.2٪ | ≤0.5٪ | ≤0.5٪ | ≤1.0٪ |
| 15 | افاماوسی-ایایای-ایایای-اوهایو | ۵۶۰۰۸۸-۸۹-۳ | سماگلوتایدقطعه ب | ≥۹۸.۰٪ | ≤0.2٪ | ≤0.5٪ | ≤0.5٪ | ≤1.0٪ |
| 16 | Octa(OtBu)-Glu(ɑ-OtBu)-AEEA-AEEA-OH | ۱۱۱۸۷۶۷-۱۶-۰ | سماگلوتایدقطعه C | ≥۹۸.۰٪ | ≤0.2٪ | ≤0.5٪ | ≤0.5٪ | ≤1.0٪ |
| 17 | tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA-NHS)-OtBu | ۱۱۱۸۷۶۷-۱۵-۹ | سماگلوتایدقطعه D | ۹۶.۰≥ | ≤0.5٪ | ≤1.0٪ | ≤1.0٪ | ≤1.0٪ |
| 18 | Fmoc-Lys(tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu)-OH | ۱۶۶۲۶۸۸-۲۰-۱ | قطعه E سماگلوتید | ۹۶.۰≥ | ≤0.5٪ | ≤1.0٪ | ≤1.0٪ | ≤1.0٪ |
| 19 | بوک-هیس(ترت)-اوهایو | ۳۲۹۲۶-۴۳-۵ | پایان هیستیدین است | ≥۹۹.۵٪ | ≤0.1٪ | ≤0.1٪ | ≤0.2٪ | ≤4.0٪ |
| 20 | افاماوسی-آیب-اوهایو | ۹۴۷۴۴-۵۰-۰ | سماگلوتاید | ≥۹۹.۵٪ | / | ≤0.1٪ | ≤0.2٪ | ≤1.0٪ |
| 21 | بوک-هیس(ترت)-آیب-اوهایو | ۲۰۶۱۸۹۷-۶۸-۳ | سماگلوتاید | ≥۹۹.۰٪ | ≤0.1٪ | ≤0.2٪ | ≤0.3٪ | ≤2.0٪ |
| 22 | Fmoc-Glu(OtBu)-Gly-OH | ۸۶۶۰۴۴-۶۳-۵ | آنالوگ GLP-1 | ≥۹۹.۵٪ | ≤0.1٪ | ≤0.2٪ | ≤0.2٪ | ≤1.0٪ |
| 23 | بوک-هیس(ترت)-آیب-گلو(اُتبو)-گلای-اواچ | ۱۱۶۹۶۳۰-۳۱-۲؟ | قطعه F سماگلوتید | ≥۹۸.۰٪ | ≤0.2٪ | ≤0.5٪ | ≤0.5٪ | ≤1.0٪ |
| 24 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-NHS | ۱۱۶۹۶۳۰-۴۰-۳ | قطعه G سماگلوتید | ۹۶.۰≥ | ≤0.5٪ | ≤1.0٪ | ≤1.0٪ | ≤1.0٪ |
| 25 | Fmoc-Arg(pbf)-Gly-OH | ۶۶۰۸۴۶-۸۰-۰ | آنالوگ GLP-1 | ≥۹۹.۵٪ | ≤0.1٪ | ≤0.2٪ | ≤0.2٪ | ≤1.0٪ |
| 26 | افاماوسی-آلا-آلا-اوهایو | ۸۷۵۱۲-۳۱-۰ | آنالوگ GLP-1 | ≥۹۹.۵٪ | ≤0.1٪ | ≤0.2٪ | ≤0.2٪ | ≤1.0٪ |
| 27 | Fmoc-Thr(tBu)-Phe-OH | ۱۲۶۰۶۰۹-۷۵-۳ ? | آنالوگ GLP-1 | ≥۹۹.۵٪ | ≤0.1٪ | ≤0.2٪ | ≤0.2٪ | ≤1.0٪ |
| 28 | اسید پالمیتیک | ۱۹۵۷/۱۰/۳ | قطعه ۱ لیراگلوتاید | ≥۹۹.۰٪ | / | ≤0.2٪ | ≤0.3٪ | ≤1.0٪ |
| 29 | پالم-گلو-اُتبو | NA | قطعه ۲ لیراگلوتاید | ≥۹۸.۰٪ | ≤0.2٪ | ≤0.5٪ | ≤0.5٪ | ≤1.0٪ |
| 30 | پالم-گلو (NES)-OtBu | NA | قطعه ۳ لیراگلوتاید | ۹۶.۰≥ | ≤0.5٪ | ≤1.0٪ | ≤1.0٪ | ≤1.0٪ |
| 31 | Fmoc-Lys(Palm-Glu-OtBu)-OH | ۱۴۹۱۱۵۸-۶۲-۳ | لیراگلوتاید | ≥۹۸.۰٪ | ≤0.2٪ | ≤0.5٪ | ≤0.5٪ | ≤1.0٪ |
| 32 | هگزادکاندیوئیک اسید | ۵۰۵-۵۴-۴ | انسولین دگلودک | ≥۹۹.۰٪ | / | ≤0.2٪ | ≤0.3٪ | ≤1.0٪ |
| 33 | مونو-ترت-بوتیل استر هگزادکاندیوئیک اسید | ۸۴۳۶۶۶-۲۷-۳ | انسولین دگلودک | ≥۹۹.۰٪ | / | ≤0.2٪ | ≤0.3٪ | ≤1.0٪ |
| 34 | tBu-OOC-C14-CO-Glu-OtBu | NA | انسولین دگلودک قطعه اول | ≥۹۸.۰٪ | ≤0.2٪ | ≤0.5٪ | ≤0.5٪ | ≤1.0٪ |
| 35 | tBu-OOC-C14-CO-Glu(NES)-OtBu | NA | انسولین دگلودک قطعه دوم | ۹۶.۰≥ | ≤0.5٪ | ≤1.0٪ | ≤1.0٪ | ≤1.0٪ |
SI *= ناخالصی خاص
حداکثر*= حداکثر ناخالصی ناشناخته
شاخص دیگر:
- اسید استیک: ≤0.02% (همه محصولات)
- اتیل استات: ≤0.5% (همه محصولات)
- الکل: ≤0.5% (همه محصولات)
ضدعفونی سیستم توزیع، شامل حلقه و مخزن ذخیرهسازی، با روش پاستوریزاسیون انجام میشود. هنگام انجام ضدعفونی پاستوریزاسیون، آب تصفیهشده در مخزن تا دمای ۸۰ درجه سانتیگراد گرم میشود و در سیستم توزیع شروع به گردش میکند. ضدعفونی پس از رسیدن به دمای ۸۰ درجه سانتیگراد، ۱ ساعت طول میکشد. ضدعفونی هر سه ماه یکبار انجام میشود. دفترچه ثبت ضدعفونی سیستم آب تصفیهشده بدون هیچ انحرافی بررسی شد.