نه | محصولات | شماره CAS | کاربرد | شاخص کیفیت کلیدی | ||||
خلوص | ایزومر | SI * | حداکثر * | مرطوب | ||||
1 | Fmoc-Lys(Mtt)-OH | 167393-62-6 | اصلاح زنجیره جانبی لیزین | ≥99.0٪ | ≤0.1٪ | ≤0.2٪ | ≤0.3٪ | ≤1.0٪ |
2 | Fmoc-Lys(Alloc)-OH | 146982-27-6 | اصلاح زنجیره جانبی لیزین | ≥99.5٪ | ≤0.1٪ | ≤0.1٪ | ≤0.2٪ | ≤1.0٪ |
3 | Fmoc-Lys(ivDde)-OH | 150629-67-7 | اصلاح زنجیره جانبی لیزین | ≥98.0٪ | ≤0.2٪ | ≤0.3٪ | ≤0.5٪ | ≤1.0٪ |
4 | Fmoc-Lys(Mmt)-OH | 159857-60-0 | اصلاح زنجیره جانبی لیزین | ≥98.0٪ | ≤0.2٪ | ≤0.3٪ | ≤0.5٪ | ≤1.0٪ |
5 | Fmoc-Glu-OtBu | 84793-07-7 | لیراگلوتایدسماگلوتاید | ≥99.5٪ | ≤0.1٪ | ≤0.1٪ | ≤0.2٪ | ≤1.0٪ |
6 | Glu-OtBu | 45120-30-7 | لیراگلوتایدسماگلوتاید | ≥99.5٪ | ≤0.1٪ | ≤0.1٪ | ≤0.2٪ | ≤1.0٪ |
7 | اکتادکاندیوئیک اسید | 871-70-5 | سماگلوتاید | ≥99.0٪ | / | ≤0.2٪ | ≤0.3٪ | ≤1.0٪ |
8 | مونو ترت بوتیل استر اکتادکاندیوئیک اسید | 843666-40-0 | سماگلوتاید | ≥99.0٪ | / | ≤0.2٪ | ≤0.3٪ | ≤1.0٪ |
9 | tBu-OOC-C16-CO-Glu-OtBu | 1188328-39-3 | سماگلوتایدقطعه A | ≥98.0٪ | ≤0.2٪ | ≤0.5٪ | ≤0.5٪ | ≤1.0٪ |
10 | AEEA | 134978-97-5 | سماگلوتایدآلبوویرتاید | ≥99.0٪ | / | ≤0.2٪ | ≤0.3٪ | ≤1.0٪ |
11 | AEEA-OH.HCl | 134979-01-4 | سماگلوتایدآلبوویرتاید | ≥99.0٪ | / | ≤0.2٪ | ≤0.3٪ | ≤1.0٪ |
12 | Fmoc-AEEA-OH | 166108-71-0 | سماگلوتایدآلبوویرتاید | ≥99.0٪ | / | ≤0.2٪ | ≤0.3٪ | ≤1.0٪ |
13 | Boc-AEEA-OH | 108466-89-3 | سماگلوتاید | ≥99.0٪ | / | ≤0.2٪ | ≤0.3٪ | ≤1.0٪ |
14 | AEEA-AEEA | 1143516-05-5 | سماگلوتاید | ≥98.0٪ | ≤0.2٪ | ≤0.5٪ | ≤0.5٪ | ≤1.0٪ |
15 | Fmoc-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 | سماگلوتایدقطعه B | ≥98.0٪ | ≤0.2٪ | ≤0.5٪ | ≤0.5٪ | ≤1.0٪ |
16 | Octa(OtBu)-Glu(ɑ-OtBu)-AEEA-AEEA-OH | 1118767-16-0 | سماگلوتایدقطعه C | ≥98.0٪ | ≤0.2٪ | ≤0.5٪ | ≤0.5٪ | ≤1.0٪ |
17 | tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA-NHS)-OtBu | 1118767-15-9 | سماگلوتایدقطعه D | ≥96.0٪ | ≤0.5٪ | ≤1.0٪ | ≤1.0٪ | ≤1.0٪ |
18 | Fmoc-Lys(tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu)-OH | 1662688-20-1 | قطعه سماگلوتید E | ≥96.0٪ | ≤0.5٪ | ≤1.0٪ | ≤1.0٪ | ≤1.0٪ |
19 | Boc-His(Trt)-OH | 32926-43-5 | انتهای آن هیستیدین است | ≥99.5٪ | ≤0.1٪ | ≤0.1٪ | ≤0.2٪ | ≤4.0٪ |
20 | Fmoc-Aib-OH | 94744-50-0 | سماگلوتاید | ≥99.5٪ | / | ≤0.1٪ | ≤0.2٪ | ≤1.0٪ |
21 | Boc-His(Trt)-Aib-OH | 2061897-68-3 | سماگلوتاید | ≥99.0٪ | ≤0.1٪ | ≤0.2٪ | ≤0.3٪ | ≤2.0٪ |
22 | Fmoc-Glu(OtBu)-Gly-OH | 866044-63-5 | آنالوگ GLP-1 | ≥99.5٪ | ≤0.1٪ | ≤0.2٪ | ≤0.2٪ | ≤1.0٪ |
23 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-OH | 1169630-31-2؟ | قطعه سماگلوتید F | ≥98.0٪ | ≤0.2٪ | ≤0.5٪ | ≤0.5٪ | ≤1.0٪ |
24 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-NHS | 1169630-40-3 | قطعه سماگلوتید G | ≥96.0٪ | ≤0.5٪ | ≤1.0٪ | ≤1.0٪ | ≤1.0٪ |
25 | Fmoc-Arg(pbf)-Gly-OH | 660846-80-0 | آنالوگ GLP-1 | ≥99.5٪ | ≤0.1٪ | ≤0.2٪ | ≤0.2٪ | ≤1.0٪ |
26 | Fmoc-Ala-Ala-OH | 87512-31-0 | آنالوگ GLP-1 | ≥99.5٪ | ≤0.1٪ | ≤0.2٪ | ≤0.2٪ | ≤1.0٪ |
27 | Fmoc-Thr(tBu)-Phe-OH | 1260609-75-3 ? | آنالوگ GLP-1 | ≥99.5٪ | ≤0.1٪ | ≤0.2٪ | ≤0.2٪ | ≤1.0٪ |
28 | اسید پالمیتیک | 1957/10/3 | قطعه لیراگلوتید 1 | ≥99.0٪ | / | ≤0.2٪ | ≤0.3٪ | ≤1.0٪ |
29 | Palm-Glu-OtBu | NA | قطعه لیراگلوتید 2 | ≥98.0٪ | ≤0.2٪ | ≤0.5٪ | ≤0.5٪ | ≤1.0٪ |
30 | Palm-Glu(NES)-OtBu | NA | قطعه لیراگلوتید 3 | ≥96.0٪ | ≤0.5٪ | ≤1.0٪ | ≤1.0٪ | ≤1.0٪ |
31 | Fmoc-Lys(Palm-Glu-OtBu)-OH | 1491158-62-3 | لیراگلوتاید | ≥98.0٪ | ≤0.2٪ | ≤0.5٪ | ≤0.5٪ | ≤1.0٪ |
32 | هگزادکاندیوئیک اسید | 505-54-4 | انسولین degludec | ≥99.0٪ | / | ≤0.2٪ | ≤0.3٪ | ≤1.0٪ |
33 | هگزادکاندیوئیک اسید مونو ترت بوتیل استر | 843666-27-3 | انسولین degludec | ≥99.0٪ | / | ≤0.2٪ | ≤0.3٪ | ≤1.0٪ |
34 | tBu-OOC-C14-CO-Glu-OtBu | NA | انسولین degludec Fragment I | ≥98.0٪ | ≤0.2٪ | ≤0.5٪ | ≤0.5٪ | ≤1.0٪ |
35 | tBu-OOC-C14-CO-Glu(NES)-OtBu | NA | انسولین degludec Fragment II | ≥96.0٪ | ≤0.5٪ | ≤1.0٪ | ≤1.0٪ | ≤1.0٪ |
SI *= ناخالصی خاص
حداکثر*= حداکثر ناخالصی ناشناخته
شاخص دیگر:
- اسید استیک: ≤0.02٪ (همه محصولات)
- اتیل استات: ≤0.5٪ (همه محصولات)
- الکل: ≤0.5٪ (همه محصولات)
سالم سازی سیستم توزیع شامل حلقه و مخزن ذخیره به روش پاستوریزاسیون انجام می شود.هنگامی که ضدعفونی پاستوریزاسیون انجام می شود، آب تصفیه شده در مخزن تا دمای 80 درجه سانتی گراد گرم می شود و توسط سیستم توزیع شروع به گردش می کند.پس از رسیدن به دمای 80 درجه سانتی گراد، ضدعفونی 1 ساعت طول می کشد.پاکسازی هر سه ماه یکبار انجام می شود.دفترچه گزارش بهداشت سیستم آب تصفیه شده بدون هیچ سفری برجسته بررسی شد.