پیشرفت تحقیق پپتیدهای مواد افیونی از تأیید دیفیلفالین

در اوایل سال 2021-08-24 ، Cara Therapeutics و شریک تجاری آن Vifor Pharma اعلام کردند که آگونیست گیرنده مواد افیونی Kappa Is در کلاس اول ، مأموریت Difelikefalin (Korsuva ™) توسط FDA برای درمان بیماری کلیوی مزمن (CKD) (CKD) با استفاده از Hemodiasis با همودیو تصویب شد. 2022Q1. کارا و ویفور برای تجاری سازی Korsuva ™ در ایالات متحده توافق نامه مجوز انحصاری امضا کردند و موافقت کردند که Korsuva ™ را به Fresenius Medical بفروشد. در میان آنها ، کارا و ویفور هر یک سهم سود 60 ٪ و 40 ٪ در درآمد فروش به غیر از Fresenius Medical دارند. هر کدام 50 ٪ سهم سود در درآمد فروش از Fresenius Medical دارند.

خارش مربوط به CKD (CKD-AP) یک خارش عمومی است که با فرکانس و شدت بالا در بیماران مبتلا به CKD تحت دیالیز رخ می دهد. خارش در حدود 60 ٪ -70 ٪ بیمارانی که دیالیز دریافت می کنند رخ می دهد ، که از این تعداد 30 ٪ -40 ٪ دارای خارش متوسط/شدید هستند که به طور جدی بر کیفیت زندگی تأثیر می گذارد (به عنوان مثال ، کیفیت پایین خواب) و با افسردگی همراه است. قبل از این هیچ درمانی مؤثر برای خارش مربوط به CKD وجود ندارد ، و تأیید دیفیلیفالین به رفع شکاف نیاز پزشکی کمک می کند. این تأیید بر اساس دو آزمایش بالینی محوری فاز III در پرونده NDA است: داده های مثبت از آزمایشات KALM-1 و KALM-2 در ایالات متحده و در سطح جهان ، و داده های حمایتی از 32 مطالعه بالینی اضافی ، که نشان می دهد Korsuva ™ به خوبی تحمل می کند.

چندی پیش ، خبرهای خوب از مطالعه بالینی دیفلیکفالین در ژاپن آمده است: 2022-1-10 ، کارا اعلام کرد که شرکای آن Maruishi Pharma و Kissey Pharma تأیید کردند که از تزریق دیفیکلیکفالین در ژاپن برای درمان خارش در بیماران همودیالیز استفاده می شود. کارآزمایی های بالینی فاز III نقطه پایانی اولیه برآورده شد. 178 بیمار 6 هفته Difelikefalin یا دارونما دریافت کردند و در یک مطالعه 52 هفته ای با برچسب باز شرکت کردند. نقطه پایانی اولیه (تغییر در نمره مقیاس عددی خارش خارش) و نقطه پایانی ثانویه (تغییر در نمره خارش در مقیاس شدت Shiratori) به طور قابل توجهی از ابتدا در گروه Difelikefalin در مقایسه با گروه دارونما بهبود یافته و به خوبی تحمل می شود.

Difelikefalin یک کلاس از پپتیدهای مواد افیونی است. بر این اساس ، مؤسسه تحقیقاتی پپتید ادبیات مربوط به پپتیدهای مواد افیونی را مورد مطالعه قرار داده و مشکلات و استراتژی های پپتیدهای مواد افیونی در تولید دارو و همچنین وضعیت فعلی توسعه دارو را خلاصه کرده است.