• head_banner_01

پیشرفت تحقیقات پپتیدهای اپیوئیدی از تایید دیفلیکفالین

در اوایل 24/08/2021، Cara Therapeutics و شریک تجاری آن Vifor Pharma اعلام کردند که اولین کلاس آگونیست گیرنده اپیوئیدی کاپا دیفلی‌کفالین (KORSUVA™) توسط FDA برای درمان بیماران بیماری مزمن کلیوی (CKD) تایید شده است. (خارش متوسط/شدید مثبت با درمان همودیالیز)، انتظار می رود در سه ماهه اول 2022 راه اندازی شود.Cara و Vifor یک قرارداد مجوز انحصاری برای تجاری سازی KORSUVA™ در ایالات متحده امضا کردند و توافق کردند که KORSUVA™ را به Fresenius Medical بفروشند.در میان آنها، Cara و Vifor هر کدام 60% و 40% سهم سود در درآمد فروش غیر از Fresenius Medical دارند.هر کدام 50 درصد سهم سود در درآمد فروش از Fresenius Medical دارند.

خارش مرتبط با CKD (CKD-aP) یک خارش عمومی است که با فراوانی و شدت بالا در بیماران CKD تحت دیالیز رخ می دهد.خارش در حدود 60 تا 70 درصد بیماران تحت دیالیز رخ می دهد که 30 تا 40 درصد آن ها خارش متوسط/شدید دارند که به طور جدی بر کیفیت زندگی تأثیر می گذارد (مثلاً کیفیت خواب نامناسب) و با افسردگی همراه است.قبلاً هیچ درمان مؤثری برای خارش ناشی از CKD وجود نداشت و تأیید Difelikefalin به رفع شکاف عظیم نیاز پزشکی کمک می کند.این تأیید بر اساس دو آزمایش بالینی فاز III محوری در پرونده NDA است: داده‌های مثبت از کارآزمایی‌های KALM-1 و KALM-2 در ایالات متحده و در سطح جهان، و داده‌های حمایتی از 32 مطالعه بالینی اضافی، که نشان می‌دهد KORSUVA ™ به خوبی تحمل می‌کند. .

چندی پیش، خبرهای خوبی از مطالعه بالینی دیفلیکفالین در ژاپن به دست آمد: 10-1-2022، Cara اعلام کرد که شرکای آن Maruishi Pharma و Kissey Pharma تأیید کردند که تزریق دیفلیکفالین در ژاپن برای درمان خارش در بیماران همودیالیزی استفاده می شود.آزمایشات بالینی فاز III نقطه پایانی اولیه برآورده شد.178 بیمار به مدت 6 هفته دیفلیکفالین یا دارونما دریافت کردند و در یک مطالعه 52 هفته ای با برچسب باز شرکت کردند.نقطه پایانی اولیه (تغییر در امتیاز مقیاس رتبه بندی عددی خارش) و نقطه پایانی ثانویه (تغییر در امتیاز خارش در مقیاس شدت شیراتوری) به طور قابل توجهی از سطح پایه در گروه دیفلیکفالین در مقایسه با گروه دارونما بهبود یافت و به خوبی تحمل شد.

دیفلیکفالین یک دسته از پپتیدهای مخدر است.بر این اساس، پژوهشکده پپتید، ادبیات مربوط به پپتیدهای اپیوئیدی را مطالعه کرده و مشکلات و راهبردهای پپتیدهای اپیوئیدی در تولید دارو و همچنین وضعیت فعلی توسعه دارو را خلاصه کرده است.

Difelikefalin


زمان ارسال: فوریه-17-2022