کاربتوسین برای جلوگیری از انقباض رحم و خونریزی پس از زایمان
جزئیات محصول
| نام | کاربتوسین |
| شماره CAS | ۳۷۰۲۵-۵۵-۱ |
| فرمول مولکولی | C45H69N11O12S |
| وزن مولکولی | ۹۸۸.۱۷ |
| شماره EINECS | ۲۵۳-۳۱۲-۶ |
| چرخش خاص | D -69.0° (c = 0.25 در 1M اسید استیک) |
| نقطه جوش | ۱۴۷۷.۹±۶۵.۰ درجه سانتیگراد (پیش‌بینی‌شده) |
| تراکم | ۱.۲۱۸±۰.۰۶ گرم بر سانتی‌متر مکعب (پیش‌بینی‌شده) |
| شرایط نگهداری | -15 درجه سانتیگراد |
| فرم | پودر |
مترادف‌ها
بوتیریل-تیروزین(ME)-ایل-GLN-ASN-سیس-پرو-لئو-گلی-NH2، (پیوند سولفیدی بین بوتیریل-4-ایلاندسیس)؛ بوتیریل-تیروزین(ME)-ایل-GLN-ASN-سیس-پرو-لئو-گلی-NH2 تری فلوئورواستات؛ (بوتیریل1، TYR(ME)2)-1-کرباوکسی توسین؛ (بوتیریل1، TYR(ME)2)-اکسی توسین؛ (بوتیریل1، TYR(ME)2)-اکسی توسین تری فلوئورواستات؛ کاربتوسین؛ کاربتوسین تری فلوئورواستات؛ (2-O-متیل تیروزین)-د-آمینو-1-کرباوکسی توسین
فعالیت بیولوژیکی
کاربتوسین، یک آنالوگ اکسی‌توسین (OT)، یک آگونیست گیرنده اکسی‌توسین با Ki برابر با 7.1 نانومولار است. کاربتوسین میل ترکیبی بالایی (Ki=1.17 میکرومولار) برای انتهای N کایمریک گیرنده اکسی‌توسین دارد. کاربتوسین پتانسیل تحقیقات خونریزی پس از زایمان را دارد. کاربتوسین می‌تواند از سد خونی مغزی عبور کند و با فعال کردن گیرنده‌های اکسی‌توسین در سیستم عصبی مرکزی، فعالیتی شبیه به داروهای ضد افسردگی دارد.
عملکرد
کاربتوسین یک آنالوگ مصنوعی 8 پپتیدی اکسی توسین با اثر طولانی مدت و خواص آگونیستی است و خواص بالینی و دارویی آن مشابه اکسی توسین طبیعی است. کاربتوسین مانند اکسی توسین به گیرنده‌های هورمونی عضله صاف رحم متصل می‌شود و باعث انقباضات ریتمیک رحم، افزایش فرکانس آن و افزایش تون رحم بر اساس انقباضات اولیه می‌شود. سطح گیرنده‌های اکسی توسین در رحم در حالت غیربارداری کم است، در دوران بارداری افزایش می‌یابد و در طول زایمان به اوج خود می‌رسد. بنابراین، کاربتوسین هیچ تاثیری بر رحم غیرباردار ندارد، اما اثر انقباضی قوی رحمی بر رحم باردار و رحم تازه تشکیل شده دارد.
کنترل‌های تغییر
تغییرات طبق رویه کنترل می‌شوند. بر اساس تأثیر و ریسک و شدت، تغییرات به صورت عمده، جزئی و محلی طبقه‌بندی می‌شوند. تغییرات محلی تأثیر کمی بر ایمنی و کیفیت محصول دارند و بنابراین نیازی به تأیید و اطلاع‌رسانی به مشتری ندارند؛ تغییرات جزئی تأثیر متوسطی بر ایمنی و کیفیت محصول دارند و نیاز به اطلاع‌رسانی به مشتری دارند؛ تغییرات عمده تأثیر بیشتری بر ایمنی و کیفیت محصول دارند و نیاز به تأیید مشتری دارند.
طبق این رویه، کنترل تغییر با درخواست تغییر آغاز می‌شود که در آن جزئیات تغییر و منطق تغییر شرح داده می‌شود. سپس ارزیابی پس از درخواست انجام می‌شود که توسط بخش‌های مربوطه کنترل تغییر انجام می‌شود. در همین حال، کنترل تغییر به سطح اصلی، سطح عمومی و سطح جزئی طبقه‌بندی می‌شود. پس از ارزیابی مناسب و همچنین طبقه‌بندی، کنترل تغییر در تمام سطوح باید توسط مدیر تضمین کیفیت تأیید شود. کنترل تغییر پس از تأیید طبق برنامه عملیاتی اجرا می‌شود. کنترل تغییر در نهایت پس از تأیید تضمین کیفیت مبنی بر اجرای مناسب کنترل تغییر، خاتمه می‌یابد. در صورت نیاز به اطلاع‌رسانی به مشتری، پس از تأیید کنترل تغییر، باید به موقع به مشتری اطلاع داده شود.
