Carbetocin برای جلوگیری از انقباض رحم و خونریزی پس از زایمان
جزئیات محصول
| نام | کلوچه |
| شماره CA | 37025-55-1 |
| فرمول مولکولی | C45H69N11O12S |
| وزن مولکولی | 988.17 |
| شماره einecs | 253-312-6 |
| چرخش خاص | D -69.0 ° (C = 0.25 در 1M اسید استیک) |
| نقطه جوش | 65.0 درجه سانتیگراد 1477.9 (پیش بینی شده) |
| تراکم | 0.06 ± 1.218 گرم در cm3 (پیش بینی شده) |
| شرایط ذخیره سازی | -15 درجه سانتیگراد |
| شکل | پودر |
مترادف
butyryl-tyr (me) -Ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2 ، (sulfidebondebundewweenbutyryl-4-ylandcys) ؛ butyryl-tyr (me) -Ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2trifluoroacetatesalt ؛ (Butyryl1 ، Tyr (ME) 2) -1-carbaoxytoc intrifluoroacetatesalt ؛ (Butyryl1 ، Tyr (ME) 2) -oxytocin ؛ (Butyryl1 ، Tyr (ME) 2) -oxytocintrifluoroacetatesalt ؛ Carbetocin ؛ carbetocintrifluoroacetatesalt ؛ (2-O-metyltyrosine) -de-amino-1-carbaoxytocin
فعالیت بیولوژیکی
Carbetocin ، یک آنالوگ اکسی توسین (OT) ، یک آگونیست گیرنده اکسی توسین با KI 7.1 نانومتر است. Carbetocin برای کیمریک N- پایانه گیرنده اکسی توسین ، یک میل و میل بالا (KI = 1.17 میکرومتر) دارد. کاربوتوسین پتانسیل تحقیقات خونریزی پس از زایمان را دارد. کاربثوسین می تواند به سد خونی مغزی نفوذ کند و با فعال کردن گیرنده های اکسی توسین در CNS فعالیت ضد افسردگی مانند دارد.
عمل
Carbetocin یک آنالوگ اکسی توسین 8-پپتید مصنوعی با خاصیت آگونیست است و خصوصیات بالینی و دارویی آن مشابه با اکسی توسین طبیعی است. مانند اکسی توسین ، کاربوتوسین به گیرنده های هورمون عضله صاف رحم متصل می شود و باعث انقباضات ریتمیک رحم می شود ، فرکانس آن را افزایش می دهد و بر اساس انقباضات اصلی باعث افزایش تن رحم می شود. میزان گیرنده اکسی توسین در رحم در حالت غیر بارداری کم است ، در دوران بارداری افزایش می یابد و در حین زایمان اوج می شود. بنابراین ، کاربوتوسین هیچ تاثیری در رحم غیر باردار ندارد ، اما تأثیر انقباضی قوی در رحم باردار و رحم تازه تولید شده دارد.
کنترل ها را تغییر دهید
تغییرات طبق روش کنترل می شوند. بر اساس تأثیر و خطر و شدت ، تغییرات به عنوان عمده ، جزئی و سایت طبقه بندی می شوند. تغییرات سایت تأثیر کمی بر ایمنی و کیفیت محصول دارد و بنابراین نیازی به تأیید و اطلاع رسانی به مشتری ندارند. تغییرات جزئی تأثیر متوسطی بر ایمنی و کیفیت محصول دارد و نیاز به اطلاع مشتری دارد. تغییرات عمده تأثیر بیشتری بر ایمنی و کیفیت محصول دارد و نیاز به تأیید مشتری دارد.
با توجه به این روش ، کنترل تغییر با برنامه تغییر شروع می شود که در آن تغییر جزئیات و منطقی برای تغییر شرح داده شده است. ارزیابی سپس به دنبال برنامه انجام می شود ، که با تغییر بخش های مربوط به کنترل انجام می شود. در همین حال ، کنترل تغییر به سطح عمده ، سطح عمومی و سطح جزئی طبقه بندی می شود. پس از ارزیابی مناسب و همچنین طبقه بندی ، تمام کنترل تغییر سطح باید توسط مدیر QA تأیید شود. کنترل تغییر پس از تصویب طبق برنامه عمل اجرا می شود. کنترل تغییر سرانجام پس از تأیید QA تأیید کرد که کنترل تغییر مناسب انجام شده است. در صورت مشارکت در اطلاع رسانی مشتری ، پس از تأیید کنترل تغییر ، مشتری باید به موقع اطلاع داده شود
