سماگلوتید برای دیابت نوع 2
جزئیات محصول
| نام | سماجلوتید |
| شماره CA | 910463-68-2 |
| فرمول مولکولی | C187H291N45O59 |
| وزن مولکولی | 4113.57754 |
| شماره einecs | 203-405-2 |
مترادف
سرماگلوتید ؛ semaglutide fandachem ؛ ناخالصی semaglutide ؛ Sermaglutide USP/EP ؛ semaglutide ؛ Sermaglutide CAS 910463 68 2 ؛ اوزمپیک ،
شرح
Semaglutide نسل جدیدی از آنالوگ های GLP-1 (گلوکاگون مانند پپتید -1) است ، و سماگلوتید یک فرم دوز طولانی است که بر اساس ساختار اساسی لیراگلوتید ساخته شده است ، که در درمان دیابت نوع 2 تأثیر بهتری دارد. Novo Nordisk 6 مطالعه فاز IIIA در مورد تزریق سماگلوتید را به اتمام رسانده و یک درخواست جدید برای ثبت دارو برای تزریق هفتگی Semaglutide به سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در 5 دسامبر 2016 ارسال کرده است. یک درخواست مجوز بازاریابی (MAA) نیز به آژانس داروهای اروپایی (EMA) ارسال شد.
در مقایسه با لیراگلوتید ، سماگلوتید دارای زنجیره آلیفاتیک طولانی تر و افزایش آبگریز است ، اما سماگلوتید با زنجیره ای کوتاه از PEG اصلاح می شود و آبگریز آن بسیار افزایش می یابد. پس از اصلاح PEG ، نه تنها می تواند به آلبومین متصل شود ، سایت هیدرولیز آنزیمی DPP-4 را بپوشاند ، بلکه دفع کلیوی را نیز کاهش می دهد ، نیمه عمر بیولوژیکی را طولانی می کند و به تأثیر گردش خون طولانی می رسد.
کاربرد
Semaglutide یک فرم دوز طولانی مدت است که بر اساس ساختار اساسی لیراگلوتید ساخته شده است ، که در درمان دیابت نوع 2 مؤثر است.
فعال سازی
Semaglutide (Rybelsus ، Ozempic ، NN9535 ، OG217SC ، NNC0113-0217) یک آنالوگ مانند گلوکاگون مانند گلوکاگون مانند (GLP-1) ، آگونیست GLP-1Recportor ، با یک نوع بالقوه نوع 2 تداخل درمانی Diacetus Mellbetus است.
سیستم کیفیت
به طور کلی ، سیستم کیفیت و اطمینان در محل زندگی است که تمام مرحله تولید محصول نهایی را پوشش می دهد. عملیات تولید و کنترل کافی مطابق با رویه ها/ مشخصات مصوب انجام می شود. سیستم کنترل تغییر و انحراف در حال انجام است و ارزیابی و بررسی اثرات لازم انجام شده است. روشهای مناسب برای اطمینان از کیفیت محصول قبل از انتشار به بازار وجود دارد.
