زمان کانادا 2022-01-24 ، RHOVAC ، یک شرکت دارویی با تمرکز بر ایمونولوژی تومور ، اعلام کرد که درخواست ثبت اختراع آن (شماره 2710061) برای واکسن پپتید سرطان RV001 توسط دفتر مالکیت معنوی کانادا (CIPO) مجاز خواهد بود. پیش از این ، این شرکت حق ثبت اختراعات مربوط به RV001 را در ایالات متحده ، اروپا و ژاپن به دست آورده است. این کمک هزینه ثبت اختراع محافظت گسترده تری برای RV001 در بازارهای کلیدی و افزایش موانع ثبت اختراع این شرکت فراهم می کند.
این حق ثبت اختراع مانند برنامه ثبت اختراع که قبلاً اعطا شده بود ، واکسن سرطان RV001 و انواع آن و همچنین استفاده از آن در درمان/پیشگیری از سرطان متاستاتیک بیان RHOC را پوشش می دهد. در میان آنها ، RHOC یک آنتی ژن مرتبط با تومور (TAA) است که در انواع مختلف سلول تومور بیان می شود. پس از اعطای حق ثبت اختراع در سال 2028-20 منقضی می شود و انتظار می رود با دریافت گواهی حفاظت از تکمیلی (CSP) تمدید شود.
01 Onilcamotide
Onilcamotide یک واکسن سرطانی است که از پپتیدهای ایمونوژنیک حاصل از عضو خانواده RAS همولوگ C (RHOC) تشکیل شده است ، که می تواند در مونتانید کمکی ایمنی ISA-51 ، با فعالیت های ایمنی و ضد عفونی کننده بالقوه امولسیون شود. تجویز زیر جلدی آنیلکاموتید سیستم ایمنی میزبان را برای نصب پاسخ لنفوسیت های هومورال و سمیت سلولی (CTL) به سلولهای تومور بیان کننده RHOC تحریک می کند و از این طریق سلولهای تومور را لیز می کند.
2020-11 ، RV001 توسط FDA تعیین شده سریع آهنگ اعطا شد.
02 کارآزمایی بالینی
در سال 2018 ، کارآزمایی بالینی فاز I/IIA از آنیلکاموتید برای درمان سرطان پروستات تصویب شد و در کل 21 بیمار ثبت نام کردند. نتایج نشان داد که آنیلکاموتید بی خطر و به خوبی تحمل می شود. علاوه بر این ، بیماران پس از درمان پاسخ ایمنی قوی و بادوام ایجاد کردند. در سال 2021 ، پیگیری 19 نفر از این افراد ، سه سال پس از اتمام درمان توسط RHOVAC ، نشان داد که این افراد هیچ متاستاز ایجاد نکرده اند یا درمان بیشتری دریافت نکرده اند و پیشرفت آنتی ژن خاص پروستات (PSA) را ندارند. بشر از این تعداد ، 16 نفر PSA قابل تشخیص نداشتند و 3 نفر پیشرفت PSA آهسته داشتند. PSA پروتئینی است که توسط غده پروستات تولید می شود و برای ردیابی پیشرفت سرطان پروستات شناخته شده استفاده می شود.
در سال 2019 ، Bravac بالینی RV001 Phase IIB (تصادفی ، دو سو کور ، کنترل شده با دارونما) برای ارزیابی اثربخشی آن در جلوگیری یا محدود کردن پیشرفت سرطان پروستات متاستاتیک پس از عمل جراحی/پرتودرمانی آغاز شد. این کارآزمایی بالینی IIB یک مطالعه بین المللی و چند مرکز استخدام در 6 کشور اروپایی (دانمارک ، فنلاند ، سوئد ، بلژیک ، آلمان و انگلستان) و ایالات متحده است. این کارآزمایی استخدام بیمار را در سال 2021-09 به پایان رساند ، در مجموع تقریباً 175 فرد ثبت نام کردند و در سال 2022H1 به پایان می رسد. علاوه بر این ، RHOVAC قصد دارد مطالعات اکتشافی بالینی را با هدف ارائه شواهد نشانگر برای گسترش RV001 در نشانه ها انجام دهد.
علاوه بر این ، کمیته نظارت بر ایمنی همچنین بررسی ایمنی موقت RV001 را در سال 2021-07 انجام داد و هیچ عارضه جانبی غیر منتظره ای یافت نشد ، که مطابق با نتایج بالینی فاز I/II قبلی بود.
زمان پست: فوریه -17-2022