به وقت کانادا 24-01-2022، RhoVac، یک شرکت داروسازی متمرکز بر ایمونولوژی تومور، اعلام کرد که درخواست ثبت اختراع آن (شماره 2710061) برای واکسن پپتید سرطان RV001 توسط اداره مالکیت معنوی کانادا (CIPO) مجاز خواهد بود.پیش از این، این شرکت اختراعات مربوط به RV001 را در ایالات متحده، اروپا و ژاپن به دست آورده بود.این اعطای حق ثبت اختراع حفاظت گسترده تری را برای RV001 در بازارهای کلیدی فراهم می کند و موانع ثبت اختراع شرکت را افزایش می دهد.
مانند درخواست ثبت اختراع قبلی، این پتنت واکسن سرطان RV001 و انواع آن و همچنین استفاده از آن در درمان/پیشگیری از سرطان متاستاتیک بیانگر RhoC را پوشش می‌دهد.در میان آنها، RhoC یک آنتی ژن مرتبط با تومور (TAA) است که در انواع مختلف سلول های تومور بیش از حد بیان می شود.پس از اعطا، حق ثبت اختراع در سال 2028-2012 منقضی می شود و انتظار می رود با دریافت گواهی حفاظت تکمیلی (CSP) تمدید شود.
01 اونیلکاموتاید
Onilcamotide یک واکسن سرطانی متشکل از پپتیدهای ایمنی زا مشتق شده از عضو خانواده همولوگ Ras C (RhoC) است که می تواند در ادجوانت ایمنی مونتانید ISA-51، با فعالیت های تعدیل کننده ایمنی و ضد تومور بالقوه امولسیون شود.تجویز زیر جلدی Onilcamotide سیستم ایمنی میزبان را تحریک می کند تا یک پاسخ لنفوسیت T هومورال و سیتوتوکسیک (CTL) به سلول های تومور بیان کننده RhoC ایجاد کند و در نتیجه سلول های تومور را لیز کند.
2020-11، RV001 توسط FDA به عنوان Fast Track اعطا شد.
02 کارآزمایی های بالینی
در سال 2018، مرحله I/IIa کارآزمایی بالینی Onilcamotide برای درمان سرطان پروستات تایید شد و در مجموع 21 بیمار ثبت نام کردند.نتایج نشان داد که Onilcamotide ایمن و به خوبی قابل تحمل است.علاوه بر این، بیماران پس از درمان، پاسخ‌های ایمنی قوی و بادوام داشتند.در سال 2021، پیگیری 19 نفر از این افراد، سه سال پس از اتمام درمان با RhoVac، نشان داد که این افراد هیچ متاستازی ایجاد نکرده اند یا درمان بیشتری دریافت نکرده اند و هیچ پیشرفت قابل توجهی آنتی ژن اختصاصی پروستات (PSA) ندارند..از این تعداد، 16 نفر هیچ PSA قابل تشخیصی نداشتند و 3 نفر پیشرفت آهسته PSA داشتند.PSA پروتئینی است که توسط غده پروستات تولید می شود و برای ردیابی پیشرفت سرطان شناخته شده پروستات استفاده می شود.
در سال 2019، فاز IIb BraVac بالینی RV001 (تصادفی، دوسوکور، کنترل‌شده با دارونما) برای ارزیابی اثربخشی آن در پیشگیری یا محدود کردن توسعه سرطان پروستات متاستاتیک پس از جراحی/پرتوگیری آغاز شد.این کارآزمایی بالینی IIb یک مطالعه بین المللی و چند مرکزی است که افراد را در 6 کشور اروپایی (دانمارک، فنلاند، سوئد، بلژیک، آلمان و بریتانیا) و ایالات متحده جذب می کند.کارآزمایی استخدام بیمار را در سال 2021-09 با مجموع حدود 175 نفر ثبت نام کرد و در نیمه اول 2022 به پایان خواهد رسید.علاوه بر این، RhoVac قصد دارد مطالعات اکتشافی پیش بالینی را با هدف ارائه شواهد نشانگر برای گسترش RV001 در نشانه ها انجام دهد.
علاوه بر این، کمیته نظارت بر ایمنی نیز یک بررسی موقت ایمنی RV001 را در سال 2021-07 انجام داد و هیچ عارضه جانبی غیرمنتظره‌ای یافت نشد که با نتایج بالینی فاز I/II قبلی مطابقت داشت.
زمان ارسال: فوریه-17-2022